來源：於見專欄

製藥行業一直被視為高門檻、科技含量高的賽道，以至於該賽道的一些企業，即使沒有商業化的產品，也能獲得眾多資本的熱捧，甚至叩開了二級資本市場的大門。

2024年6月初，藥捷安康（南京）科技股份有限公司（以下簡稱“藥捷安康”）在時隔兩年半後，再次向港交所遞交了招股書。值得注意的是，作為一家以臨床需求為導向、處於注冊臨床階段的生物製藥公司，藥捷安康至今仍無商業化產品推出。

那麽，這樣的一家企業衝擊二級資本市場，其科技成色如何？

01

無商業化產品，卻受資本熱捧

據媒體報道，2024年6月底，藥捷安康向港交所遞交招股書，再度赴港IPO。公開資料顯示，藥捷安康是一家以臨床需求為導向、處於注冊臨床階段的生物製藥公司，專注於發現及開發腫瘤、炎症及心髒代謝疾病小分子創新療法。

值得注意的是，在其衝擊IPO之前，藥捷安康也一直是資本眼中的“香餑餑”，其先後完成多輪融資，此前的投資人也覆蓋了晨興創投、國投招商等明星資本財團。

不過，眾多資本加持的藥捷安康，實際卻並無商業化的產品。據了解，藥捷安康也有6款候選產品進入臨床階段，以及1種臨床前候選產品的管線。

其中，Tinengotinib（TT-00420）是藥捷安康的核心產品，也是目前距離商業化最近的管線。該管線目前在國內已進入2期臨床試驗，用於治療膽管癌、乳腺癌、膽道癌等。而其遞表上市的底氣在於，這款核心產品已經實現了突破。

本次IPO，藥捷安康擬募集資金將用於上述核心產品的研發，以及為供應其他管線產品的研發，和用於一般營運資金及一般公司用途，已獲國家藥品監督管理局的突破性治療品種認定及FDA授予治療膽管癌的快速通道認定用於治療膽管癌。

同時，這款產品也獲FDA授予用於治療膽管癌的孤兒藥認定，以及EMA授予用於治療膽道癌的孤兒藥認定。

值得注意的是，瞄準膽管癌市場的藥捷安康，押注的也是一個方興未艾的大市場。而從行業規模看，目前中國膽管癌藥物的市場規模，即將突破百億元。

相關數據顯示，2018年至2022年的年複合增長率為8.3%，而2022年該賽道的市場規模達到了20億元。第三方機構預測數據顯示，2026年及2030年，該賽道的市場規模，將分別進一步增長至55億元及106億元。

由此可見，資本看好尚無商業化產品的藥捷安康，並非毫無根據。據公開數據統計，自2017年起，藥捷安康經曆了九次融資，截至招股書簽署之日，公司最後一次融資D+輪融資，公司的投資後估值已經達到45.9億元。

而從公司結構來看，除董事長吳永謙外，公司包括副總裁、執行副總裁監事會主席、股東代表、生物高級總監等不少高管，都來自軒竹醫藥。而軒竹醫藥則是一家創新型製藥企業，聚焦於消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域。隻是，此前的2022年，軒竹醫藥曾衝擊科創板IPO，卻並未取得成功。

由此可見，創業團隊豐富的醫藥行業背景，以及藥捷安康瞄準的膽管癌、乳腺癌、膽道癌等市場的巨大潛力，或是資本市場不斷加碼藥捷安康的重要原因。

02

收入主要靠政府補助，連年虧損不堪重負

實際上，創新藥企研發投入大、周期長，麵臨虧損的現象並不罕見。尤其是尚未商業化的產品，也因為存在不確定性，而給藥企的發展帶來巨大的風險。

據了解，截至招股書簽署之日，藥捷安康並無主營業務收入，而其目前的收入，主要來源於政府補助和銀行利息收入。

招股書數據顯示，2022年和2023年，公司的收入分別為12.4萬元、118.1萬元；該部分收入主要為對外授權產品TT-01025有關的裏程碑付款確認收入。而同期藥捷安康的其他收入合計1873.3萬元、2249.1萬元。

在核心藥品尚未實現商業化的同時，其持續投入研發，也耗費了公司的現金流。甚至讓其陷入連年虧損的局麵。

一方麵，在現金流方麵，雖然藥捷安康也有一些收入，但是研發投入巨大。因此，其現金流也越來越吃緊。

據其招股書數據顯示，截至2023年年末，藥捷安康賬上現金及現金等價物已由2022年末約9.84億元，快速下降至2023年年末的約4.97億元，可謂腰斬。

另一方麵，在盈利能力方麵，藥捷安康連年虧損，也令人擔憂。據其招股書顯示，2022年和2023年，公司的研發成本為2.63億元和3.44億元。很顯然，公司的研發費用也在明顯上漲。而該部分費用，主要用於臨床試驗、研發人員的福利等。

截至招股書簽署之日，藥捷安康共有94名研發人員，占公司員工總人數的75.8%。據了解，2023年藥捷安康的研發成本中，超過5000萬元用於員工福利，人均福利費用高達50萬元。

除了研發人員的福利費用投入外，藥捷安康還需要花費巨額費用，用於第三方研發機構（CRO）進行合作研發。招股書數據顯示，2022年和2023年，藥捷安康分別聘請82家和93家CRO，產生的費用都達到億元量級。而且，超過70%的研發費用，都用於核心產品Tinengotinib的研發。

由此可見，目前雖有眾多資本助力，但是藥捷安康依然麵臨著巨大的發展壓力，尤其是其盈利方麵的挑戰，更是不容忽視。

03

商業化競爭加劇，IPO之路一波三折

實際上，這次藥捷安康闖關港交所，並非其首次衝刺IPO，甚至已經是第三次了。早在2021年8月、2022年10月，藥捷安康就先後向港交所、證監局遞交IPO申請以及A股上市輔導材料。

然而，好事多磨。此番藥捷安康仍在征戰港交所。值得注意的是，雖然兜兜轉轉已經過去3年多時間，但是藥捷安康的核心產品依然沒有實現商業化、其基本麵也並無根本變化。

據了解，雖然Tinengotinib作為後線治療的潛在選擇，也具有一定臨床價值。但從市場角度來看，由於其適應症較小以及末線治療的定位，因此，其市場規模十分有限，且缺乏成長潛力。

與此同時，其在這些末線治療細分領域，也麵臨著強有力的競爭產品。正如藥捷安康表示，其在全球範圍內，麵臨著眾多製藥、專業製藥及生物製藥公司的競爭。而這些公司，也正在營銷、銷售或開發類似的藥物。

與此同時，這些競爭對手在行業資源與專業知識方麵，或許超過藥捷安康。例如，一些行業學術機構、政府機構、以及其他研究機構等都在這個細分領域進一步深入，而一旦該類機構推出新藥物並走向市場，都可能給藥捷安康的發展，帶來壓力。

可以預見的是，如果行業競爭對手研發的藥物在療效、副作用等方麵更勝一籌，或者在使用便捷性以及價格方麵更有優勢，那麽也將意味著，藥捷安康的商業機會，將會變得更少。

此外，據藥捷安康透露，公司的部分知識產品、技術專利，需要依賴第三方機構。而且目前公司已經與第三方訂立許可協議，未來甚至可能繼續訂立，以獲得第三方知識產權。因此，任何許可的終止，都可能讓公司失去授權，而對其候選藥物的商業化、上市也將帶來負麵影響。

與此同時，製藥企業麵向的市場，多為全球化市場。因此，國際貿易政策的變化，也可能影響公司未來在全球的市場拓展，甚至因為複雜的地緣政治因素等的影響，而讓該公司的未來想象空間、發展麵臨不確定性。

尤其是其重金押注的Tinengotinib核心產品，目前依然需要針對相關適應症進行Ⅱ期臨床試驗，而且其有效性也尚未得到論證。

因此，其未來的發展將會如何，還是一個未知數。而種種因素影響之下，藥捷安康不僅商業化受阻，而且其融資上市之路，也多有坎坷。

據了解，2024年，Tinengotinib獲得EMA、MHRA的IND批準，並在歐洲多個國家進行III期臨床試驗，計劃在2026年下半年完成III期注冊試驗的患者入組。隻是，目前距離藥捷安康的核心在研產品Tinengotinib的成功商業化，還有很長的路要走。

這也意味著，其可能麵臨的發展風險，都還隻是預測。而當其產品真正走上市場，或許才是其真正需要麵臨挑戰的關鍵時刻。

04

結語

有業內人士認為，藥捷安康以全球首發的優勢，進入膽管癌細分市場，該公司未來上市的產品，將會有較高的定價能力，享受高利潤空間。

但是，在其核心在研產品上市之前，這隻是一種預測，能否為其未來帶來這樣的積極效應，也還是一個未知數。而在各種現實挑戰麵前，這樣的預測也未免過於樂觀。

期待這個曾被資本“捧在手心”的潛力企業，能夠早日走上商業化道路，真正在細分的藥品市場為行業帶來驚喜。